全性和副作用概况 所

abdullah5522

中参与者的基线特征如表 1和补充附录表 S1所示。 安有不良事件的严重程度均为轻度或中度（1 级或 2 级）。没有因不良事件而中断治疗的情况，也没有报告严重不良事件。在单剂量阶段，最常见的不良事件（inclisiran组中≥5%的参与者发生）是咳嗽、肌肉骨骼疼痛和鼻咽炎（18名参与者中各有2名[11%]）（表S2）补充附录）。在多剂量阶段，最常见的不良事件（inclisiran 组中 ≥10% 的




参与者发生）是头痛（33 名参与者中有 6 名 [18%]）、背痛和腹泻（5 名参与者 [15%] ] 各）和鼻咽炎（4 例 [12%]）（补充附录表 S3 ）。 在多剂量阶段，一名每天接受 500 mg 剂量的 inclisiran 和 40 mg 剂量C级执行名单的阿托伐他汀的参与者的 γ-谷氨酰转移酶（3 级）和丙氨酸氨基转移酶（2 级）水平升高。胆红素水平没有升高，并且该事


件是无症状的。酶升高在停止他汀类药物治疗后得到缓解，并在重新服用阿托伐他汀（每天 20 毫克）后再次出现；研究人员认为这些升高与他汀类药物治疗有关。 通过心电图评估，没有参与者的心率校正 QT 间期 (QTc) 发生显着变化（根据弗里德里西亚公式，QTc > 500 毫秒，或相对基线的变化 > 60 毫秒）。根据注射部位反应的方案定义，没有报告注射部位反应，即注